第一百四十二章 新藥上市(上)
時間到了11月初,負(fù)責(zé)跟蹤兩家醫(yī)院克癌1號的趙瑞維給王星海匯報說,再有一個星期,整個臨床的試驗報告就出來了。
要不是出了后面泄秘的事,這個試驗估計今年都不可能出結(jié)果,因為這個試驗是要分三批進(jìn)行的,現(xiàn)在后兩批同時做了,并且是在第一批沒有結(jié)果時就提前做了,這中間節(jié)約了大量時間。
這樣操作雖然不符合藥品臨床試驗規(guī)范,可能存在一定的風(fēng)險,當(dāng)然風(fēng)險是指藥品本身有問題,一下子參與試驗的病人過多,一旦出問題,那受害人就比較多了,但這樣試驗的確加快了藥品臨床試驗時間。
從科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度上來說,還是要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部的規(guī)范來,像現(xiàn)在這樣實在是風(fēng)險太大了,雖然王星海了解公司的克癌1號沒有問題,但人體實在是太神秘了,每個人都有不同體質(zhì),千變?nèi)f化,搞不好就出意外。
從首批的二十四的情況來看,這二十四人除了晚期癌癥沒讓出院外,初期,中期全部出院了,只不過一個月要去一次醫(yī)院復(fù)查,他們一般情況下不需要用藥了。
后面的這一批人,人員比較多,快有上千號人,這些人的冶療費用,公司這幾個月就去付給兩家醫(yī)院近五仟萬,這還是沒有算上克癌1號的費用,如果按市場價算的話,還要翻一倍,他就是說,這幫人的治療費用達(dá)到一個億。
這主要是他們?nèi)恳卺t(yī)院住著,一般情況不讓離開醫(yī)院,因為這是臨床試驗。
費用主要是這幾個月的住院床位費用,再加上檢查費用,用餐費用,這幫人因為藥物的原因,旦注射后,都拼命狂吃,并且還要吃好的。
每次支付費用時,王星海就罵人,沒辦法,這幫人算是走大運了,要是不鬧事,那里用得了這么多的試驗人員,只用一百五十人就足夠了。
按正常情況來說,一個晚期癌癥病人,在醫(yī)院住上一個月就得了,后期半個月來一次復(fù)查,適時注射藥物,最后也是一個月一次復(fù)查就行了,初,中期住一個星期就行了。
“趙瑞維,你讓手下技術(shù)人員把相關(guān)的數(shù)據(jù)匯總整理一下,一旦那邊所有的試驗一完成,我們拿到的所有該拿的數(shù)據(jù)后,馬上準(zhǔn)備去申請審批新藥!
“還有,你要特別跟兩個醫(yī)院打好招呼,我們拿到試驗報告后,就會馬上申請新藥審批,新藥審批下來之前,這次千萬不要再出什么泄密的事了,不然我們新藥申請不下來,他們也別想這么輕松賺大錢!
“王總,你放心,就算你不說,我也會提醒他們了,當(dāng)然他們也不會了,如果再出事,他們也不好向上面交代,畢竟這事可不是小事,搞不好出大事了,他們也別想好過!
生物制藥的生產(chǎn)線,車間操作員工早就準(zhǔn)備好了,這些員工全部是技術(shù)人員,沒有一個是普通員工,這里的操作,普通員工進(jìn)王星海可不大放心,雖說有最后一道品質(zhì)測試,但搞出事了就不是小事。
這里的車間所有出入口,將來會安排保安二十四小時守著,絕不能讓不相關(guān)人員靠近,更不用說進(jìn)入了。
之前的有些組織來參觀都只是帶到實驗室那邊參觀,一旦車間開始生產(chǎn)后,就不會有人沒事進(jìn)去參觀了,車間參觀只能通過攝像機(jī)了。
這不是怕別人偷技術(shù)什么的,主要是公司的這藥太先進(jìn)了,公司早就成了別人眼中釘肉中刺了,萬一有人在參觀帶入什么病毒混入里面,那就是出大問題了,這可是直接注射人體的藥劑。
一個星期后,趙瑞維拿到了全部報告,回到公司快速整理了最后一點資料,第二天一早就飛往燕京了,一天沒有擔(dān)誤,就怕走漏了風(fēng)聲。
只是事情并沒有想象的那么簡單,上面?zhèn)別人對上次的事還是沒放下,雖說最后證實公司沒有在中間做過什么違規(guī)的事,但總有幾個小人抓著臨床試驗違規(guī)這事。
因為提交的資料沒有問題,他們勉強(qiáng)收了資料,不過當(dāng)辦事人員上交資料后,被壓一個子項的審批人員那里了。
王星海知道這審批的事難度大,上面對公司印象不好, 特別分附過趙瑞維他們,千萬沒事主動聯(lián)系上面問審批的事,他能想象的到,不問還沒事,一問估計事就來了。
一個月過去了,時間到了12月初,藥品審批的事一點動靜沒有,兩家醫(yī)院都打電話問了幾次,他們也想早點審批來,早點上市,按合同他們兩家醫(yī)院有優(yōu)先供貨權(quán)。
當(dāng)然到時他們也肯定要為別的醫(yī)院培養(yǎng)這方面的醫(yī)務(wù)人員,這不是王星海關(guān)心的事,這種事一般是他們內(nèi)部協(xié)調(diào)的事,不然他們才不愿意培對競爭對手呢。
看到一個月時間過去,上面沒一點動靜,王星海知道上面有人卡星海制藥了。
他倒沒有什么,趙瑞維有點坐不住了,他想去找找關(guān)系,他們這幫子人還指望著早點投產(chǎn),今年還可以分到點錢呢,他們在制藥廠是有股份的。
“趙瑞維,你不能急,你一急,你下面的研發(fā)人員更急,這事遲早就是要下來的,這時就看誰沉不住氣,你要是這次沉不住氣,那么以后次次為難你,還沒有完沒了!
“我這里承諾,如果今年下不來,公司會適當(dāng)提前預(yù)支發(fā)放一部分錢給你們,我知道,你們大多是農(nóng)村來的,家里要用錢!
“你去下面向技術(shù)人員宣布,大家辛苦大半年了,是應(yīng)該拿點錢回家,這沒什么,但大家一定安定下來,后面實驗不能受到這事的影響!薄皩Σ黄,王總,我沒有約束好下面的技術(shù)人員,我這就去宣布這個好消息!
“好了,沒事,人之常情,以后不要再發(fā)生,公司從來不會虧待員工的,這點你們放心好了。”
趙瑞維回到實驗室后,把這個好消息宣布了,其實也不是他坐不住,只是實驗室的人坐不住,崔著他去問的。
“大家都給聽好了,這次的事我也不說什么,我知道大家多是農(nóng)村來的,家里缺錢,但以后絕不能再出現(xiàn)了,公司從來沒有扣過大家應(yīng)得的錢。”
“所以,不管今年能不能審批下來,正在進(jìn)行的實驗絕對不能因為這事受到任何影響,現(xiàn)在開始,再有人提這事別怪我不客氣了,公司對得起我們,我們也得對得起公司!
下面的技術(shù)人員也知道自己的錯誤,這些天為這事實驗都沒有好好做,的確,公司從來沒有做過對不起員工的事,實在是自己這些人私心做怪。
大家都不意思地轉(zhuǎn)頭分散開始實驗了,他們其實也沒多想什么,只是想著快過年了,想著多帶點錢回家過年,雖說他們平常工資不低,但像王星海一樣,農(nóng)村讀書出來的,那個不是欠一屁股債。
這些技術(shù)人員多是畢業(yè)一到兩年的,家里的債都沒還清,正是因為這樣,王星海才不會說什么,提前發(fā)錢給大家,因為他曾經(jīng)跟他們一樣,完全能理解。