第一百三十四章 克癌1號(下)
也不知是星海公司走運(yùn)還是別的原因,申請資料驚了上面,提交資料申請沒多久,上面就通知要來公司的實地審查了。
王星海接到通知非常高興,公司的所有實驗都是真實的,沒有虛假數(shù)據(jù),另外工廠廠房裝修也是完全按GMP無菌車間標(biāo)準(zhǔn),所以硬件方面不存在什么問題。
如果說那里有問題的話,估計就是實驗室那里了,有些細(xì)節(jié)可能有小問題,因為大家都是這方面新手,難免有地方做不到位。
這次來的審查的人有點多,一起來了近四十人,公司安排了大型客車從機(jī)場把人全部接到喜來登灑店。這車還是因為公司辦公地分開幾個才買的,人員經(jīng)常在幾個辦公地來往,為方便只有用大客車了,小車載客量太小了。
這些審查人員有好幾個是大學(xué)教受,另外有一些人是醫(yī)院醫(yī)生,其中有好幾個年齡比較大的老醫(yī)生。
第一天公司把相關(guān)的資料發(fā)放下去,人手一份,準(zhǔn)備讓人員休息一天,看看資料了解下情況。
后面幾天可是要回答提問,現(xiàn)場實驗審查之類的,一是證實公司上報數(shù)據(jù)的真實性,實驗所得數(shù)據(jù)是否是偶發(fā)性的,實驗是否可重復(fù),二是審查公司生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
接下來的審查可是花了一個多星期,主要是實驗方面,個別實驗要很長時間的,不是短時間能完成的了,這中間提出很多問題,公司人員一一作答,他們也從中間學(xué)到很多知識。
當(dāng)然其中一些核心技術(shù)上面不可能講得那么細(xì),這些是一些商業(yè)技術(shù)機(jī)密,不可能外泄,包括過慮用的網(wǎng)也是一樣。
他們在考察審查過程中也提出了一些小的整改意見,公司都一一記下了,特別是實驗室里的整改意見。
整個審查過程沒有出什么大問題,提出的問題都是些小問題,短時間就可以改正的,聽他們的意思,對這次審查比較滿意,估計通的機(jī)率比較大。
聽到趙瑞維反回的信息,王星?偹闶欠畔铝藫(dān)心,他一直擔(dān)心有人故意找事為難公司,要知道,這方面可能性太大,如果想卡你,隨便找個問題就可以卡住你,后面就是慢慢拖時間。
真要是這樣,就非得請客送禮找關(guān)系了,幸好目前來看,沒有明顯的這方面的頌向。
只要是這次過了,后面如果再發(fā)生這樣的事,他才不會順著這幫人呢,這幫人是順出來的毛病,他不會吃那一套,不過就不過,大不了不上市,或者不在國內(nèi)上市。
其實王星海是上面的沒有人脈才不知原因,當(dāng)初趙瑞維把申請?zhí)峤簧先滋旌,就在?nèi)部引起轟動,這可是治癌癥,不是抗癌,要知道不管是什么癌,到了晚期就等于死癥,活不了。
星海公司研發(fā)的藥物竟然是直接治療癌癥,并且晚期都能治好,這事頭幾天只是在衛(wèi)生部傳開,可是沒有過幾天,在一些階層內(nèi)部就傳開了。
一部人中間自然就有人得了癌癥,有些還是有相當(dāng)大的能量的人,在這幫人發(fā)動關(guān)系,及力促使這件事近快審查,所以才有了上交沒多久就下來人到公司實地審查,并且還一來這么多專業(yè)人員。
這要是一般的藥物,特別生物制劑,絕對沒有這么快就下來審查,說白了,如果藥是真的,那就等這是救命藥了,自己的癌癥差不多就有希望了。十多天后,公司接到上面的通知,克癌一號藥劑的臨床試驗的審批通過了,這樣一來公司就可以正式開展藥品的臨床應(yīng)用了。
聽到這個消息,全體叁與人員都非常高興,畢竟這個藥劑可是花了他們很長時間加班加點研發(fā)出來了,現(xiàn)在總算是到了收獲的時候了。
至于藥品質(zhì)量跟效果,都是大家自己親手實驗過,這完全能沒有問題,只要把這個試驗做好,成功治療好癌癥患者,到那時,最終通過藥品生產(chǎn)審批上市只是時間的問題。
之前公司已經(jīng)同兩家醫(yī)院簽訂了相關(guān)克癌1號的臨床試驗合同,一切全部都準(zhǔn)備好了,只等著這個審批文作到位就可以開始了。
趙瑞維等人被抽調(diào)出來,分兩組時入到醫(yī)院,跟著醫(yī)生做些數(shù)據(jù)記錄,他們這些人中部分人本來就有從醫(yī)資格證書,不過王星海還是嚴(yán)格要求的所有臨時駐醫(yī)院的人員不得從事醫(yī)療活動。
他知道,如果這幫人員不提醒,并做出嚴(yán)格規(guī)定,因為大家都是學(xué)這個專業(yè),現(xiàn)在有這樣的機(jī)會,一定會情不自禁出手,到時出了什么事,那可就不好說了,賠錢是小事,怕影響整個臨床試驗。
對于整個過程的醫(yī)療方案,王星海也不讓公司人員插手,完全讓這兩個醫(yī)院按排,其實這個治療過程,除了那些晚期病人外,其他人員基本上不用住院治療了。
但是如果患者大多時候跟本不用住院只是做定期檢查,估計那個醫(yī)院也不會同意,一方面是為安全考慮,另一方面醫(yī)院也要為自己的利潤考慮,這才是他不讓員工插手方案的原因。
如果他把這方面的事情公布出去,那估計全國的醫(yī)院都會以他為敵,那時賣藥也不會那么順利了。
這畢竟是處方藥,并且在用藥時得嚴(yán)格檢查,所以醫(yī)院才是公司的主要客戶,得罪不得。
在藥品定價方面,王星海比較頭痛,高了窮人沒有錢看病,低了對市場沖擊太大,上面估計也不會同意。
“鄒倩,趙瑞維,你們說說這個藥到時如何定價呀?”
“王總,這們定價方面可以考慮三類患者進(jìn)很定價,也就癌癥初、中、晚三期定價,具體來說,按三類患者定三個價,再算到每支藥劑上去!
“你的意思說,只要我們定下分別治好這三類病一共藥品費(fèi)用,再根據(jù)藥品總費(fèi)來算這幾種不濃度藥劑的價格。這中間不考慮醫(yī)院的費(fèi)用問題吧?”
“對,就是這種辦法,醫(yī)院的費(fèi)用我不用管,也管不了!
“星海,我認(rèn)為這個辦法可以,具體我們的費(fèi)用估個價就行了,從初期到晚期分別是五萬,八萬,十二萬如何,這個價可不高!壁w瑞維聽到這個價格臉上抽了抽,太黑心了,他估算成本只在報價的幾十分之一,當(dāng)然他沒有辦法估計出過慮網(wǎng)的成本,就算是成本高也高不了多少。
他是有點不忍心,但轉(zhuǎn)念一想,這個價格也比較合理,可以說相對現(xiàn)在醫(yī)院的費(fèi)還很低,如果公司藥價太低反面要壞醫(yī)院的事。
最終這個價格還是這樣被定下來,這個藥劑完全沒有相對藥品與之對比,只能心理估計出一個價位了。
克癌1號是一個系列產(chǎn)品,共分八種濃度,從高到低分別對應(yīng)A、B…K,具體用那種藥這得跟據(jù)醫(yī)院檢查結(jié)果確定,算下來最低濃度的K號藥劑價格一萬元,最高A號達(dá)到了叁萬元。
確定了價格后,王星海馬上讓公司貼出公布,如果公司員工有直系親屬是腺癌患者,公司免費(fèi)送到醫(yī)院治療,一切費(fèi)用公司負(fù)擔(dān)。
當(dāng)公告出來后,一時之間在公司不小的震動,雖然有部分員工知道公司在研發(fā)治癌癥的藥,沒想到現(xiàn)在這藥真出來了,還別說,公司還真有幾個員工家里有親人得了癌癥。
這幾天負(fù)責(zé)到醫(yī)院的員工己經(jīng)過去了,醫(yī)院也正在找相應(yīng)的試驗對象。
這幾名員工通過自己問部分研發(fā)人員詢問,確認(rèn)這藥真有效后,同意了治療,這方面公司也從來不騙人,員工還是很信任公司的,當(dāng)然忠誠芯片起的作用不小。
兩所醫(yī)院的公開招收試驗對象的消息也一下傳遍了江城,并快速向全國傳開。